转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 是指已转移或扩散到身体其他部位，且病情在激素治疗后加重的前列腺癌。当转移性前列腺癌对手术、放疗和激素疗法等治疗不起反应时，余下的治疗选项非常少。
SPLASH 研究正在对照现行标准治疗（阿比特龙或恩杂鲁胺）来测试一种试验性疗法（称为 177Lu‐PNT2002 或 Lutetium-177-PNT2002），以查明 177Lu-PNT2002 对进展到此状态的前列腺癌是否安全有效。
生物制药公司使用如本研究这样的临床研究来更深入了解试验性疗法，而后才可向公众提供。如果您符合参加资格本研究，您的参加将有助于增进对此疗法的了解，进而可能有助于在将来为其他人提供此疗法。
确保获得 177Lu-PNT2002
正接受标准护理且疾病出现进展（经放射学检测确认）的参加者或许有资格将其治疗转换为 177Lu-PNT2002。来自本研究两个部分的参加者将接受最多 5 年的长期随访。
SPLASH 研究的主要目标之一，是了解 177Lu-PNT2002 可否阻止前列腺癌进展。
在研究开始时，您将接受 CT（计算机断层扫描）扫描。这项扫描一般费时 10 至 30 分钟，可让研究人员获得基线影像，以便在研究进程中评估您的疾病。
作为筛选程序的一个环节，您将需要接受使用 18F-DCFPyL 或 68Ga-PSMA-11 进行的正电子发射断层扫描 (positron emission tomography，PET)/CT 成像(“PSMA PET 扫描”)。 这些是试验性显像剂，用于通过靶向 177Lu-PNT2002 疗法所针对的相同蛋白质 PSMA 来帮助直观您的前列腺癌。 如果依据 PSMA PET 扫描的结果，您的疾病未有高 PSMA 水平的表达，您将不能继续参加本研究。
为了帮助确定您的疾病在本研究期间是否进展，您将需要定期接受放射扫描。
用以决定何人进行何种治疗的流程称为随机分配，就像抛硬币来决定一样。在 SPLASH 研究中，对于每 1 名获随机分配接受了标准治疗的患者，将对应有 2 名患者接受 177Lu-PNT2002。这意味着您更有机会接受 177Lu-PNT2002 而非标准治疗。
SPLASH 研究中不会使用安慰剂，因此每个人接受的均为活性治疗（177Lu-PNT2002 或标准治疗）。
如果您的疾病在您接受标准治疗期间加重（经放射扫描确认)，您可能有资格交叉转换为接受 177Lu-PNT2002。
研究治疗称为 177Lu‐PNT2002 或 [Lu-177]-PNT2002，是放射性配体（放射性药物）疗法的一种。随机分配至 SPLASH 试验之实验组（A 组）的参加者，将每 8 周接受 6.8 GBq (±10%) 的 177Lu‐PNT2002 一次，共 4 个周期。
预期您参加 SPLASH 研究的总时长不到 6 年。
坚持全程参加研究对于帮助研究人员充分了解研究药物非常重要。
临床试验是用以确定新疗法是否安全有效，以及是否比当前疗法更加有效的试验性研究。临床试验受到严格监查和细致评估。
在决定是否参加临床试验之前，您将获得时间以审读一份知情同意书，当中详述了有关该研究的书面信息。在理解并同意参加本研究后，您将需要签署该知情同意书。您参加临床试验，就是在帮助我们增加对前列腺癌的了解，及帮助改善未来患者的医疗护理。
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