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SPLASH评估在二线激素治疗后177LU-PNT2002 PSMA 疗法用于转移性去势抵抗性前列腺癌的研究

现正招募患者

多中心3期、开放标签、随机分配研究

关于 177Lu-PNT2002

177Lu-PNT2002 是一种正接受测试的 PSMA 靶向放射性配体,用以治疗嗜 PSMA 的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。

主要终点

由盲态独立中央审查 (Blinded Independent Central Review,BICR) 使用实体瘤疗效评价标准 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST) 1.1 版(软组织)及招募到的前列腺癌患者来评估的放射学无进展生存期 (Radiological progression-free survival,rPFS)

招募人数

415 名患者

研究设计

患者测序

关键的入选标准*

*有关完整的入选和排除标准,请访问 clinicaltrials.gov 并搜索 NCT04647526

  • 记录到进展性 mCRPC
  • 既往仅接受过一种 ARAT(阿比特龙、恩扎鲁胺、达洛鲁胺或阿帕鲁胺)治疗
  • 中央审查确定 PSMA PET 扫描阳性
  • 不符合资格或拒绝进行化疗
  • 实验室评估确认有充分的器官功能
  • 东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分:0-1
  • 在同意前 ≤30 天内未使用阿片类药物治疗癌症相关疼痛
请访问 ClinicalTrials.gov 了解完整的资格标准
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SPLASH 试验设计

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